“最新上市股票”德奇医药宣布2020年全年业绩希望
沪港2021年3月26日/PRNewswire/-,-德奇药业有限公司(简称“德奇药业”或“公司”,6996。香港),一家致力于R&D和创新肿瘤治疗商业化的生物制药公司,宣布将停止其截至2020年12月31日的全年财务业绩。
德奇医药创始人、董事长兼CEO梅建明博士表示:“在过去的一年里,德奇在临床研发、业务运营和组织成长方面取得了新的突破,充分展示了团队的高效执行和协作。在过去的一年里,我们基于“团结互补”的发展战略,建立了一个高度差异化的产品渠道,拥有12项临床资产,包括许多独立的研发资产。我们深化了与业内领先生物制药公司的互助,获得了在17个亚太市场开发和商业化4项进口资产的权益。今天停止,我们已经在5个亚太市场提交了ATG-010新药上市申请,加快完成了生产基地一期工程,扩大了中国大陆等亚太市场的商业化团队;6项新的临床试验申请获得批准,3种新药在中国和澳大利亚首次投入临床试验。我们乐城完成了C轮融资,在港交所上市。上市4个月后,我们被纳入恒生综合指数及港股通;我们的新药研发中心正式运营,自主研发步入正轨;我们与业界一流的CRO合作,加快研发进程。从这一点来看,德奇药业从R&D到商业化的整个产业链模式清晰可见,充分体现了我们将R&D能力转化为商业潜力的强大实力。”
“展望2021年,我们将继续首先向患者提交新药上市申请,让全球患者同时分享前沿创新疗法;围绕“统一互补”目标,开展多项临床试验,优化现有治疗,填补高危疾病临床空白;我们将在中国和亚太地区完成商业化系统,促进重点产品在患者中的早期应用;我们将讲更多高质量的互助,进一步提高竞争力的重点;我们将在重大国际会议上披露临床数据,进一步为第一批同类产品在多个市场的商业化奠定坚实基础,同时将一批临床前候选药物推向临床研究。最后,德奇将永远真诚对待患者,践行医生的使命,为患者创造更多价值,为投资者争取更大回报。”
晚期临床药物
ATG-010(塞林异或,同类中的第一个XPO1抑制剂)
公司重点研发的抗肿瘤药物ATG-010在临床研究和注册方面取得了巨大的希望,并在中国大陆等多个亚太市场提交了新药上市申请(NDA)。
希望在演示期间
2020年12月3日,该公司宣布已向澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)提交ATG NDA-010,用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤(rrMM)和难治性和复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。同时,公司向香港卫生署提交了ATG NDA-010治疗成人rrMM,并向韩国食品药品管理局(MFDS)提交了ATG NDA-010治疗成人rrMM和rrDLBCL的孤儿药资格。ATG-010在中国大陆进行了几项临床试验,包括:1)联合低剂量地塞米松治疗复发性口腔溃疡的二期注册临床试验。